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【ChiCTR2000037213】经颅直流电刺激（tDCS）对帕金森病患者运动及认知功能的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037213

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

经颅直流电刺激（tDCS）对帕金森病患者运动及认知功能的作用

试验专业题目

经颅直流电刺激（tDCS）对帕金森病患者运动及认知功能的作用

申办单位信息
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20040

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临床试验信息
试验目的

本研究应用常规运动功能、认知功能评估量表结合步态分析等客观评定技术，评估tDCS对帕金森病患者治疗的安全性及有效性，为tDCS 临床应用提供直接证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

朱玉连使用EXCEL制作随机数字表，产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自发项目，无经费

试验范围

/

目标入组人数

15;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-30

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 《中国帕金森病的诊断标准 (2016 版) 》诊断为 PD，神经内科确诊为原发性PD。 （2） 年龄 50-70 岁。 （3） Hoen and Yahr 1-3 级。 （4） 参与试验前 2 个月内用药剂量稳定 。 （5） 无人搀扶和不使用拐杖的情况下可独立安全行走 6 分钟，可完成起立、坐、站动作。 （6） MMSE>24 分，可理解配合治疗及研究。 （7） 识字，阅读理解能力正常，可独立且自愿签署知情同意。；

排除标准

（1） 合并其它精神类疾病。 （2） 癫痫患者及服用可以引起癫痫药物者。 （3） 合并颅内其他器质性疾病（如阿尔茨海默病、免疫性脑炎、血管性痴呆、急性大面积脑梗塞等）。 （4） 合并严重系统性疾病（如严重心脏病、高血压、肾病等）。 （5） 6 个月内发生过骨折，存在影响步态的骨、关节系统疾病 。 （6） 使用植入性电子装置（如心脏起搏器、深部脑刺激装置）。 （7） 脑部手术史。 （8） 颅内、心脏和血管有金属植入器件（如颅颌骨修补装置、血管支架）。 （9） 合并颅内压增高、经常头痛。 （10） 有出血倾向。 （11） 合并急性感染性疾病，发热、电解质紊乱或生命体征不稳定。 （12） 合并肿瘤性疾病。 （13） 刺激区域局部皮肤损伤或炎症或痛觉过敏患者。 （14） 正在参加其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

20040

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