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【ChiCTR1900028217】孕期相关因素对新生儿生长发育的影响的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028217

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绒毛膜羊膜炎,妊娠期糖尿病，妊娠期高血压疾病，妊娠期贫血

试验通俗题目

孕期相关因素对新生儿生长发育的影响的回顾性研究

试验专业题目

孕期相关因素对新生儿生长发育的影响的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性分析2000例孕妇及其新生儿的临床疾病资料，探究妊娠期宫内感染、GDM、妊娠期高血压疾病、贫血对胎盘功能的影响，及与新生儿临床不良结局的关系，并观察其对新生儿矫正6月龄时生长发育状况的影响。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为一项病例对照研究，故没有采用随机方法。

盲法

不适用

试验项目经费来源

中山大学‘百人计划’启动基金

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 产妇经参与医院妇产科接收入院，其婴儿出生于参与医院之妇产科； 2. 新生儿由于新生儿疾病收治于参与医院新生儿科； 3. 孕周≤34周。；

排除标准

1. 双胎； 2. 罹患先天畸形，先天性心脏病，严重代谢性疾病，胃肠道畸形； 3. 新生儿在生后24小时内死亡，但死因与宫内感染无关； 4. 新生儿住院时间 < 7天。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学公共卫生学院

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研究负责人邮编

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