【ChiCTR2400094957】非侵入性亲子脑间同步技术协同干预儿童少年期抑郁障碍的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094957

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

非侵入性亲子脑间同步技术协同干预儿童少年期抑郁障碍的机制研究

试验专业题目

非侵入性亲子脑间同步技术协同干预儿童少年期抑郁障碍的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.建立儿童少年抑郁障碍亲子超扫描评估队列：采用访谈式调查、亲子同步超扫描及多维神经生物学测量技术，动态观测及评估儿童少年成长经历及亲子互动模式、亲子神经认知功能、唾液皮质醇水平、抑郁情绪和亲子IBS之间的关系。对多水平多模态的组学数据进行深入挖掘，建立儿童少年抑郁障碍特征向量，发现其可能的早期预警、诊断和预后评估的工具。 2.分析亲子同步tACS刺激前后，亲子IBS、亲子神经生物同步以及情绪状态的变化，解析交互关系之间的因果效应:为进一步发现亲子IBS影响个体神经发育发展、情绪问题的关键通路，为明晰其潜在的病理生理学基础奠基。 3.动态描绘及测量儿童少年成长过程中的亲子IBS变化，监测多时点亲子IBS与多组学因素多层次、多系统之间的交互作用:评估同步tACS刺激治疗前、治疗后多水平因素的动态变化，动态观测和解析亲子IBS的神经生物学机制，探讨个体化有效的疾病管理方案。最终为指导儿童少年精准预测、早期诊断、个体化治疗及预后判断提供生物学基础。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

150;300

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

抑郁障碍组：1.人口信息标准：年龄：12-15 岁；民族：汉族；利手：右利手；2.符合DSM-5抑郁障碍诊断标准、且17项总分大于等于17分；3.近两周未服用任何抗精神病药物、抗抑郁药物及镇静安眠药。正常对照组：1.人口信息标准：年龄：12-15岁；民族：汉族；利手：右利手；2. 既往未服用任何抗精神病药物、抗抑郁药物及镇静安眠药；3.社会功能完好（能正常上学、非病退）。；

排除标准

抑郁障碍组：1.有严重躯体疾病、神经系统疾病者；2.符合DSM-5的任何其他精神障碍诊断；3.不能有效完成评估者：视听觉异常、不能配合采集唾液等；4.存在ACS治疗禁忌症者：头皮皮肤病变、颅骨缺损、颅内有金属植入物等；5.受试者或监护人不同意参加本研究。正常对照组：1.有严重躯体疾病、神经系统疾病者；2.符合 DSM-5 的任何精神障碍诊断；3.不能有效完成评估者：视听觉异常、不能配合采集唾液等；4.存在tACS治疗禁忌症者：头皮皮肤病变、颅骨缺损、颅内有金属植入物等；5.受试者或监护人不同意参加本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话

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