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【ChiCTR2200059844】雾化吸入艾司氯胺酮对减轻全麻插管患者术后咽喉痛的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059844

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-05-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后咽喉痛

试验通俗题目

雾化吸入艾司氯胺酮对减轻全麻插管患者术后咽喉痛的效果

试验专业题目

雾化吸入艾司氯胺酮对减轻全麻插管患者术后咽喉痛的效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探究术前雾化吸入艾司氯胺酮对防治POST是否有效； 2. 检测艾司氯胺酮25mg雾化吸入后不同时间点的血浆药物浓度； 3. 探究雾化吸入艾司氯胺酮防治POST机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机生成的随机数字表法，将患者随机分为两组，随机数字表装在不透明的密封信封中，由不参与研究的麻醉医师准备

盲法

/

试验项目经费来源

申请中

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级I-II级； 2. 年龄18-65岁，性别不限； 3. 在全身麻醉下以仰卧位接受手术，预计手术时间1~3小时。；

排除标准

1. 患者或亲属拒绝； 2. 已知对研究中使用的药物过敏； 3. 对研究中使用的药物存在禁忌症； 4. 有明显心脏、呼吸、肝脏或肾脏功能障碍； 5. 神经肌肉疾病； 6. 近期咽喉痛； 7. 预期困难气道的患者； 8. 接受头部、颈部或口腔手术； 9. Mallampati分级大于2级； 10. 孕妇和哺乳期妇女； 11. 最近使用过非甾体抗炎药物； 12. 尝试插管次数大于2次的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

芜湖市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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