【ChiCTR2500096899】联合来曲唑促排卵方案在多囊卵巢综合征患者行体外受精与胚胎移植助孕的一项多中心开放、随机、平行对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096899

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

靶点

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

联合来曲唑促排卵方案在多囊卵巢综合征患者行体外受精与胚胎移植助孕的一项多中心开放、随机、平行对照研究

试验专业题目

联合来曲唑促排卵方案在多囊卵巢综合征患者行体外受精与胚胎移植助孕的一项多中心开放、随机、平行对照研究

申办单位信息

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510120

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临床试验信息

试验目的

本研究以每起始促排卵周期的临床妊娠率为主要结局指标，评估PCOS患者全程联合使用来曲唑的促排卵方案是否能增加每起始促排卵周期的临床妊娠率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本分层随机，中山大学公共卫生学院张晋昕及其科研组，不同的研究中心各自接受由SAS 9.4产生的随机数字

盲法

None

试验项目经费来源

2023年生殖医学中青年医生研究项目

试验范围

目标入组人数

152

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）42岁以下的女性；（2）有IVF/ICSI 治疗的医学指征，本次为第一次/第二次进行IVF/ICSI；（3）根据鹿特丹标准诊断PCOS的女性；PCOS诊断标准为：1）稀发排卵/无排卵；2）临床高雄/生化高雄；3）卵巢多囊样改变；以上3条符合任意两条，并排除其他导致高雄激素的疾病（先天性肾上腺皮质增生症、库欣综合征、分泌雄激素的肿瘤等）。（4）获得书面知情同意。；

排除标准

（1）反复种植失败（既往3次及以上IVF/ICSI-ET失败）；（2）未治愈的子宫内膜疾病；（3）存在输卵管积水且未行手术矫正；（4）诊断为子宫内膜异位症（III 期或 IV 期）；（5）使用捐赠卵母细胞助孕；（6）接受植入前遗传学检测；（7）反复自然流产病史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

孙逸仙纪念医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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