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【ChiCTR2300070974】肝移植术后外周血免疫排斥及耐受指标探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070974

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝移植

试验通俗题目

肝移植术后外周血免疫排斥及耐受指标探索

试验专业题目

肝移植术后外周血免疫排斥及耐受指标探索

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

探索肝移植术后外周血免疫排斥及耐受的相关指标

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

50;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 肝移植年龄：儿童组<2岁，成人组>18岁； ⑵ 儿童及成人各组内使用相同的抗排斥方案及与预防性、经验性抗感染方案； ⑶ 外周血采集时间区间无明显细菌、病毒、真菌感染相关的症状、体液生化及病原学证据。；

排除标准

⑴ 抗排斥方案不一致的患者，或他克莫司代谢相关基因突变、术后血药浓度波动超出预期范围者 ⑵ 术前有其他明显病毒感染证据的患者（如丙肝病毒、巨细胞病毒） ⑶ 其他免疫系统疾病、二次肝移植、器官联合移植、ABO血型不相容，或术后出现明显的血管或胆管并发症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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