【ChiCTR2200058677】请联系我们上传研究计划书。儿童改良ROX指数在HFNC治疗急性呼吸衰竭中预测价值的多中心研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200058677

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-04-13

临床申请受理号

靶点

适应症

急性呼吸衰竭

试验通俗题目

请联系我们上传研究计划书。儿童改良ROX指数在HFNC治疗急性呼吸衰竭中预测价值的多中心研究

试验专业题目

儿童改良ROX指数在HFNC治疗急性呼吸衰竭中预测价值的多中心研究

申办单位信息

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210008

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临床试验信息

试验目的

1. 建立儿童急性呼吸衰竭协作组，通过规范应用HFNC治疗，在成功组和失败组之间进行比较，对HFNC治疗儿童急性呼吸衰竭的效果和影响因素作出综合评价。 2. 在HFNC应用过程中建立适用儿童不同年龄阶段pROX指数，并通过多中心协作，验证其在HFNC治疗急性呼吸衰竭中的预测价值。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

观察性研究，非随机

盲法

试验项目经费来源

2021年度南京市卫生科技发展重点项目

试验范围

目标入组人数

110

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

入选标准

1．选择入住ICU的患者，28天＜年龄≤14岁； 2．诊断呼吸衰竭，符合标准100 mmHg≤ P/F≤300mmHg的轻-中度I型呼吸衰竭； 3. 轻度通气功能障碍(pH≥7.3)。；

排除标准

1. 入ICU后24h内死亡的患者； 2. 重度I型呼吸衰竭，P/F＜100mmHg； 3. 因窒息、中毒、休克、严重神经系统损伤等原因需立即气管插管、无法执行程序性插管的患儿； 4. 因诊断或治疗程序（纤维支气管镜检查、手术）而选择插管的患儿； 5. 在HFNC不耐受时接受了无创通气； 6. 鼻腔严重堵塞或者面部、上气道手术不能佩戴HFNC者； 7. 气道保护能力差，有误吸高危风险； 8. 代谢性疾病、自身免疫性疾病、免疫缺陷性疾病、肿瘤以及近期接受免疫抑制剂治疗者； 9. 部分器官移植、骨髓发育不良、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染等具有特殊疾病的病例； 10. 临床资料不全的患者，患者家属在临床试验中不愿接受本试验而要求退出者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学附属儿童医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

210008

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