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【ChiCTR2400088251】LED-LLLT 光治疗脂溢性皮炎的疗效及复发的多中心、 单盲、随机、对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088251

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脂溢性皮炎

试验通俗题目

LED-LLLT 光治疗脂溢性皮炎的疗效及复发的多中心、 单盲、随机、对照临床试验

试验专业题目

LED-LLLT 光治疗脂溢性皮炎的疗效及复发的多中心、 单盲、随机、对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较传统药物治疗与 LED-LLLT 光治疗脂溢性皮炎的临床疗效及复发的差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机法。随机化设计和实施由统计单位和随机系统提供商联合负责。首先由试验的随机统计师根据试验设计，撰写随机化方案，并据此产生随机信息文件。随后完成干预方案的随机化编盲实施。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 脂溢性皮炎患者，临床严重程度评分≥2 分。 (2) 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1: 年龄<18岁，年龄＞65岁； 2: 妊娠及哺乳期妇女和近期有妊娠计划者 3: 慢性病控制不佳者 4: 对光疗或研究所用药物成分过敏 5: 研究开始前2周接受其它任何形式脂溢性皮炎治疗者 6: 合并其他面部皮肤病（如玫瑰痤疮、痤疮、湿疹等）或其他疾病（如皮肌炎、系统性红斑狼疮）的面部表现 7: 预计不能坚持随访的患者 8: 研究者认为其他不能入组的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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