CTR20181357
已完成
ICP-105胶囊
化学药
ICP-105胶囊
2018-08-24
企业选择不公示
实体肿瘤
一项评价ICP-105的I期临床试验
一项评价ICP-105在实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的单中心、非随机、开放性I期临床试验
102206
主要目的:评估ICP-105胶囊在实体瘤受试者中的安全性和耐受性、通过剂量递增试验确定推荐后续研究用药剂量 次要目的: 1.评价口服ICP-105胶囊在实体瘤受试者中单次给药和连续给药的药代动力学特征 2.评价食物对口服ICP-105胶囊的药代动力学的影响
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 19-54 ;
国内: 21 ;
2018-09-21
2021-03-01
否
1.签署知情同意书;
请登录查看1.既往接受选择性FGF19-FGFR4抑制剂和/或pan-FGFR抑制剂治疗;
2.肝细胞癌的肝脏占位≥50%;
3.在首次服用试验药物前2周内接受过靶向治疗或口服氟尿嘧啶类化疗,前4周内接受过系统或局部抗癌治疗包括化疗(口服氟尿嘧啶类化疗除外)、放疗、激素或生物免疫治疗;
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