CTR20190684
主动终止（TAD011单抗治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究的SMC会议已于2020年5月30日召开。会议中主要研究者建议综合评估该产品的开发风险和获益。项目所涉及安全性问题主要是可控的输液反应，经过抗过敏治疗后症状消失。基于商业的考量和公司的整体规划，决定终止试验，后续会根据临床需求再行调整产品开发策略。）
TAD-011单抗注射液
治疗用生物制品
TAD-011单抗注射液
2019-04-23
CXSL1400066
晚期恶性实体瘤
治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性研究
TAD011单抗治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
100000
评价TAD011单抗的最大耐受剂量（MTD），确定Ⅱ期推荐剂量（RP2D）； 评价TAD011单抗用于晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 19-28 ；
国内: 7 ；
2019-09-06
/
否
1.年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.未控制的脑或脑膜转移患者（稳定的脑转移患者，只要影像学证实转移灶稳定1个月以上并且没有症状仍可以入选）；
2.签署知情同意书前6个月内有急性冠脉综合征、血栓栓塞事件、脑卒中或其他未治疗或未控制的III级及以上心血管事件，包括但不限于：未控制的充血性心衰（纽约心脏学会[NYHA]III级或IV级）、需要临床干预的室性心律失常等；
3.活动性感染；
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200123
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