CTR20181057
主动终止（由于新法规对于药品注册分类进行了重新定义，本改剂型产品已经不符合对应申报路径，因此停止该项目。）
酒石酸长春瑞滨胶囊
化药
酒石酸长春瑞滨胶囊
2018-10-08
企业选择不公示
/
非小细胞肺癌和乳腺癌
酒石酸长春瑞滨软胶囊的生物等效性研究
非小细胞肺癌和乳腺癌患者口服酒石酸长春瑞滨胶囊和酒石酸长春瑞滨软胶囊的生物等效性研究
100026
主要目的：通过药代动力学测定，考察东曜药业有限公司生产的酒石酸长春瑞滨胶囊和Pierre Fabre公司生产的酒石酸长春瑞滨软胶囊（诺维本）的生物等效性。 次要目的：考察东曜药业有限公司生产的酒石酸长春瑞滨胶囊治疗非小细胞肺癌和乳腺癌的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 0 ；
/
/
是
1.1) 年龄18～70岁，性别不限；
请登录查看1.1) 需要接受其他化疗药物或放射治疗的患者；
2.2) 妊娠、哺乳期妇女或试验期间无安全性避孕措施的患者；
3.3) 有症状的脑部疾病患者；
请登录查看天津市人民医院
300000
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