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【ChiCTR2100049806】患者报告结局用于局部晚期食管癌同步放化疗患者症状观察的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049806

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

患者报告结局用于局部晚期食管癌同步放化疗患者症状观察的临床研究

试验专业题目

患者报告结局用于局部晚期食管癌同步放化疗患者症状观察的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估使用患者报告结局进行症状管理后，对于局部晚期食管癌同步放化疗患者相关症状和生活质量的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-15

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.　≥18周岁，男女不限； 2.　经组织病理学或细胞学确诊为食管癌的患者； 3.　计划接受同步放化疗的局部晚期食管癌患者； 4.　KPS评分≥70分； 5.　预期生存时间≥3个月； 6.　依从性良好，自愿同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.　由于抗肿瘤治疗引起的无法逆转的3/4级不良反应； 2.　大量胸腹水和/或严重水肿； 3.　患者认知能力差，无法回答问题、填写问卷或有精神障碍； 4.　研究者认为不适于参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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