CTR20170244
已完成
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2017-05-17
企业选择不公示
晚期或复发性非鳞状细胞、非小细胞肺癌
比较TAB008和贝伐单抗对非鳞状非小细胞肺癌的有效性、安全性
TAB008对比贝伐单抗联合紫杉醇和卡铂化疗一线治疗晚期或复发性非鳞状细胞、非小细胞肺癌的III期临床研究
100025
评价TAB008单抗联合紫杉醇和卡铂化疗对比贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂一线治疗晚期或复发性非鳞状细胞、非小细胞肺癌的有效性、安全性以及免疫原性，作为生物类似新药获准上市的依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 546 ；
国内: 549 ；
2017-10-20
2020-03-24
否
1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书；
请登录查看1.活动性（未经医疗控制）的脑转移、癌性脑膜炎、脊髓压迫患者，或筛选时CT或MRI检查发现脑转移者或软脑膜转移者。但是首次使用研究药物前28天内已完成治疗和/或症状稳定的脑转移、且经颅脑MRI、CT或血管造影与检查确认为无脑出血症状的患者可以入组；
2.具有出血倾向、高度出血风险或凝血功能障碍，包括筛选前6个月内血栓性疾病和/或筛选前3个月内咯血史（一次咳出血量≥2.5ml）；正在使用全剂量口服或肠胃外抗凝血药或血栓溶解剂进行治疗；筛选前10天内使用过阿司匹林（>325mg/天）或其它抑制血小板功能的非甾体抗炎药；
3.CT/MRI影像检查显示肿瘤包绕或侵犯至大血管内腔（例如肺动脉或上腔静脉）同时由研究者判断有出血风险着；
请登录查看上海市胸科医院;中国人民解放军第八一医院
200030;210002
市场与准入
一致性评价
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