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【ChiCTR2100049260】中央型肝癌术前放疗对比术后放疗对患者预后影响的多中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049260

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中央型肝癌

试验通俗题目

中央型肝癌术前放疗对比术后放疗对患者预后影响的多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

中央型肝癌术前放疗对比术后放疗对患者预后影响的多中心前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1、研究术前放疗对比术后放疗对于中央型肝癌患者切除术后的预后影响； 2、研究术后病理学检查与放疗相关肿瘤退缩情况的关联及与患者预后的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由第三方非课题实施方进行分层区组随机化并将分组标签装入不透明信封中

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限，自愿参加该研究； 2.治疗前通过MDT诊断为中央型肝细胞癌，且为可行手术者； 3.BCLC分期为A、B期或存在紧邻或包绕血管； 4.肝功能储备试验可耐受手术； 5.ECOG评分0或1分； 6.预计生存时间大于6个月，具备随访性。；

排除标准

1.术前行其他新辅助治疗，如经导管肝动脉化疗栓塞术、射频消融，靶向药物治疗等； 2.同时或既往患有其他肿瘤（除甲状腺癌和皮肤癌）或随机分组前出现远处转移； 3.患者拒绝手术或放疗； 4.严重基础病，如心脏病、脑血管疾病无法行后续治疗或影响预后。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

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