ChiCTR2000031408
尚未开始
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2020-03-30
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硬纤维瘤、滑膜肉瘤、骨巨细胞瘤、脊索瘤
抗肿瘤纳米羟基磷灰石粒子(HANPs)的单中心、非随机对照临床试验
纳米羟基磷灰石粒子(HANPs)抗骨与软组织肿瘤的单中心、非随机对照临床试验
610041
通过HANPs局部应用于临床复发性及难治性骨与软组织肿瘤的有效性和安全性评价,创建利用HANPs治疗骨与软组织肿瘤的临床新技术、规范和标准。
单臂
探索性研究/预试验
非随机对照临床研究
N/A
国家重点研发计划,2017YFB0702600
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60
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2020-05-04
2023-05-03
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1、患者性别不限,年龄18-65岁; 2、病理确诊符合硬纤维瘤、滑膜肉瘤、脊索瘤和骨巨细胞瘤中任意一种,不论是否为复发肿瘤; 3、硬纤维瘤、滑膜肉瘤、脊索瘤切除方式为整块切除; 4、骨巨细胞瘤切除方式为囊内刮除、瘤腔灭活,可辅以骨水泥填充或/和植骨或/和支撑体,行或不行内固定; 5、患者自愿参加,并签定书面知情同意书;愿意密切配合医生遵守所有的研究要求,包括参加所有随访和评估,以及术后康复方案。;
请登录查看1、骨巨细胞瘤手术方式为瘤段切除; 2、严重的心、肝、肾、肺、脑功能不全; 3、孕妇、哺乳期女性; 4、系统性结缔组织病; 5、无法控制的糖尿病; 6、自身免疫疾病史,HIV感染者,免疫抑制障碍史或正在服用免疫抑制剂; 7、梅毒史(梅毒螺旋体); 8、活跃的乙型肝炎或丙型肝炎感染,并且已经过验证的抗原; 9、过去5年内有其他癌症病史; 10、发生转移,预期寿命不足1年; 11、正在参与,或在筛选访问前3个月内参与任何其他临床研究; 12、当前或近期非法毒品或酒精滥用或依赖的药物; 13、精神病或认知障碍,研究者认为会损害患者遵守研究要求的能力; 14、患者有任何其他情况,研究者认为这将使患者不适合该研究。;
请登录查看四川大学华西医院
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