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【ChiCTR2500114546】兰地洛尔与艾司洛尔对于重症患者合并心动过速的疗效及安全性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114546

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心动过速

试验通俗题目

兰地洛尔与艾司洛尔对于重症患者合并心动过速的疗效及安全性比较

试验专业题目

兰地洛尔与艾司洛尔对于重症患者合并心动过速的疗效及安全性比较

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临床试验信息
试验目的

研究江苏省人民医院重症医学中心中重症患者合并心动过速对比使用兰地洛尔和艾司洛尔后对心率、血压、心脏功能、以及炎症反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用随机表法通过SPSS27产生随机序列

盲法

受试者单盲

试验项目经费来源

研究生培养经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18 岁； （2）在入室 72h内并发心动过速，心率＞100次/分 ； （3）仅使用兰地洛尔或艾司洛尔，不使用其他抗心律失常药物；

排除标准

（1）怀孕或哺乳期的妇女； （2）对 β 受体阻滞剂过敏或存在艾司洛尔和兰地洛尔禁忌症如严重窦性心动过缓、病态窦房结综合征、Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞、低血压、未纠正的代谢性酸中毒、心源性休克、肺动脉高压、未控制的嗜铬细胞瘤和急性哮喘发作等； （3） 正在应用正性肌力药物； （4） 入组前长期服用 β 受体阻滞剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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