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【ChiCTR2300070892】重症肌无力伴畏光症状相关因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070892

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肌无力

试验通俗题目

重症肌无力伴畏光症状相关因素分析

试验专业题目

重症肌无力伴畏光症状相关因素分析

申办单位信息
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116023

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨MG患者的畏光症状，统计MG患者中畏光的发病率，找出MG伴畏光症状的相关因素，从而提高对畏光复杂性的临床认识，可能促进受影响的MG患者的个体化治疗方法及进一步提高重症肌无力患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-23

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18周岁,性别不限; (2)满足MG的临床确诊标准,即在具有MG典型临床特征的基础上具备药理学特征(或)神经电生理学特征; (3)受试者同意参与该项调研,并签署知情同意书。；

排除标准

(1)具有引起畏光的眼部疾病,如虹膜炎、睫状体炎和视网膜营养不良,色素性视网膜炎等,及神经系统疾病包括偏头痛、创伤性脑损伤、进行性核上性麻痹、脑膜炎、蛛网膜下腔出血、垂体瘤等; (2)存在药物滥用史、酗酒史等; (3)存在严重的呼吸及循环系统疾病; (4)头颅 MRI检查显示存在影像学异常改变,如颅内占位性病变、炎性病变、出血等; (5)存在明显的听力障碍、认知障碍、精神障碍性疾病者; (6)近1年内行任何眼部手术者; (7)妊娠期、哺乳期或有妊娠可能或计划的患者; (8)其他原因不能合作者或研究者判断不适合参加本次试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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