ChiCTR2500096268
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2025-01-21
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多发性骨髓瘤
真实世界研究：塞利尼索在初诊高危多发性骨髓瘤整体治疗中的应用
真实世界研究：塞利尼索在初诊高危多发性骨髓瘤整体治疗中的应用
本研究是一项真实世界开放标签研究，旨在真实世界临床实践中，收集采用含塞利尼索（首款且唯一的一款核输出蛋白 1 抑制剂）方案在治疗一线高危（HR）多发性骨髓瘤（MM）患者的疗效、生存和不良反应，以及相关临床数据；旨在为筛选塞利尼索的最佳 MM 获益群体和最佳应用时机提供循证依据
队列研究
上市后药物
无
无
四川省抗癌协会
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30
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2025-02-06
2027-02-05
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1.年龄>= 18岁，性别不限; 2.根据IMWG标准确诊MM，且至少具备以下高危因素之一：t(4,14)、t(14,16)、t(14,20)、del(17/17p)、del(13)、1q扩增、R-ISS III期、浆细胞白血病、中枢受累、合并髓外克隆性浆细胞等; 3.既往未接受过任何抗MM治疗方案或接受过抗MM治疗方案未复发难治。；
请登录查看1.既往接受过SINE（包括塞利尼索），或对SINE或同类药物疑似过敏; 2.3周内参加其他抗肿瘤的临床试验用药; 3.限制对研究要求依从性的精神疾病/社会状况； 4.无法吞咽口服药物、无法或不愿遵守药物给药要求； 5.孕妇、哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女；
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