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首页 临床进展 知情同意书中关于研究过程的表述与研究计划书有出入，请核实。请进一步考察干预措施设置、知情同意书内容是否符合伦理学原则，如需调整请与我们联系。 男同口咽淋球菌阳性者口喷益生菌干预随机对照试验

【ChiCTR2200061928】知情同意书中关于研究过程的表述与研究计划书有出入，请核实。请进一步考察干预措施设置、知情同意书内容是否符合伦理学原则，如需调整请与我们联系。 男同口咽淋球菌阳性者口喷益生菌干预随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061928

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口咽淋病

试验通俗题目

知情同意书中关于研究过程的表述与研究计划书有出入，请核实。请进一步考察干预措施设置、知情同意书内容是否符合伦理学原则，如需调整请与我们联系。 男同口咽淋球菌阳性者口喷益生菌干预随机对照试验

试验专业题目

男同口咽淋球菌阳性者口喷益生菌干预随机对照试验

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710061

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临床试验信息
试验目的

1. 评估益生菌联合乳酸干预对男同口咽部淋球菌抑制效果； 2. 评估乳酸干预对男同口咽部淋球菌抑制效果； 3. 评估益生菌联合乳酸预防男同口咽淋球菌感染可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由未参与招募的研究者产生，并由该研究者确定分组。应用SPSS统计软件生成随机序列号，1：l随机分组。

盲法

单盲，参与者不知道治疗方案。

试验项目经费来源

国家自然科学基金;优秀青年资助项目;西安交通大学基础研究与专业基金;流行病学建模和风险评估项目；西安交通大学青年人才支持基金。

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-15

试验终止时间

2023-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性； 2. 年龄大于18岁； 3. 过去与男性发生过性行为； 4. 咽拭子淋球菌阳性； 5. 肛门淋球菌或沙眼衣原体阳性但愿意选择乳酸凝胶治疗。；

排除标准

1. 过去2周内服用抗生素； 2. 过去一周内服用益生菌； 3. 尿道淋球菌或沙眼衣原体阳性； 4. 口咽沙眼衣原体阳性； 5. 筛查当天梅毒阳性； 6. 愿意使用抗生素治疗.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学医学部

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710061

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