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【ChiCTR2100054076】感染性心内膜炎患者CPB术中应用吸附技术的一项双盲、随机、对照、前瞻性观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054076

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性心内膜炎

试验通俗题目

感染性心内膜炎患者CPB术中应用吸附技术的一项双盲、随机、对照、前瞻性观察性临床研究

试验专业题目

感染性心内膜炎患者CPB术中应用吸附技术的一项双盲、随机、对照、前瞻性观察性临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是调查确认HA380是否能够降低感染性心内膜炎患者CPB术后的炎性细胞因子水平并减少围手术期并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-75岁之间的患者，不论性别； 2.CPB时间大于1.5小时； 3.能够理解并签署知情同意。；

排除标准

1.怀孕，围产期孕妇； 3.凝血功能障碍； 4.术前3个月内有过严重心脑肺肾等疾病史； 5.围术期需要口服抗凝药物； 6.特殊、罕见疾病史，遗传疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属高州市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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