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【ChiCTR2200066604】不同降糖药物对2型糖尿病患者代谢指标的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066604

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

不同降糖药物对2型糖尿病患者代谢指标的影响

试验专业题目

不同降糖药物对2型糖尿病患者代谢指标的影响

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116011

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临床试验信息
试验目的

比较不同降糖药物在治疗糖尿病过程中，患者血糖、血脂、血压、内脏脂肪、胰岛功能、硒蛋白S（Selenoprotein S，SelS）、骨代谢、肠道菌群及大血管病变情况，评估不同药物对2型糖尿病（type 2 diabetes, T2DM）患者代谢指标的影响，最大限度地使疾病得到长期良好的控制，从而有效防治并发症。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

大连市科技创新基金

试验范围

/

目标入组人数

420

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-12

试验终止时间

2027-12-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加并在试验前签署知情同意书； 2. 性别不限，年龄18～75 周岁； 3. 具有良好的随访依从性，至少可随访年数≥1年； 4. 符合1999世界卫生组织制定的T2DM诊断标准； 5. CAS诊断标准：有心、脑、肾及周围AS性疾病的证据； 6. SAS诊断标准：超声颈总动脉、髂总动脉、股动脉内膜中层厚度≥1.0 mm和或可视范围内有斑块。；

排除标准

1. 1型糖尿病或其他特殊类型糖尿病； 2. 肾功能不全（血清肌酐>106μmol/ L）或肝功能障碍（血清丙氨酸转氨酶>80 U/L）； 3. 怀孕或哺乳期妇女，育龄期妇女未使用避孕措施有怀孕可能； 4. 酗酒、吸毒或滥用药物史； 5. 肿瘤病史； 6. 有精神疾患史； 7. 研究者认为不能坚持完成整个研究或对患者而言会存在明显风险者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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