ChiCTR2500104309
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2025-06-15
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真实世界数据支持儿童用药药物警戒工作开展的方法研究——尖吻蝮蛇血凝酶与阿奇霉素在儿童人群中上市后安全性评价研究
真实世界数据支持儿童用药药物警戒工作开展的方法研究——尖吻蝮蛇血凝酶与阿奇霉素在儿童人群中上市后安全性评价研究
考察目标药品在真实世界中应用的用药行为和安全性现状，查找其药品不良反应相关影响因素，为儿童安全用药提供指导和依据，完善药品上市前安全性评价的不足，促进儿童患者用药安全。同时，研究总结项目开展过程中的经验与问题，形成儿童用药上市后安全性评价研究的示范模式，为更多药品开展上市后评价提供平台及研究模板，也为完善药品上市后安全性评价的模式提供参考。
横断面
上市后药物
无
无
湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心
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300;1000
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2024-10-01
2025-10-31
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1.2021 年 1 月 1 日至 2024 年 3 月 31 日于华中科技大学同济医学院附属协和医院住院患者; 2.患者年龄小于 18 岁; 3.患者曾使用过尖吻蝮蛇血凝酶或阿奇霉素（两种药品均不限制剂型）。；
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