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【ChiCTR2200058039】请填写测量指标。 术前口服褪黑素降低老年脊柱手术患者术后谵妄发生率的前瞻、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058039

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

请填写测量指标。 术前口服褪黑素降低老年脊柱手术患者术后谵妄发生率的前瞻、随机、对照研究

试验专业题目

术前口服褪黑素降低老年脊柱手术患者术后谵妄发生率的前瞻、随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻、随机、对照研究，观察术前口服褪黑素对于降低老年脊柱手术患者术后谵妄发生率的作用，从而为POD的防治提供新的思路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机生成的随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-25

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

2022年1月1日~2022年12月31日期间，宁波市第六医院全麻下行脊柱手术的老年患者（≥65岁）200例（根据样本量计算后所得），美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ~Ⅲ 级，男女性别不限。参加研究者均签署参与研究的知情同意书。；

排除标准

（1）拒绝参与研究者（2）有视听功能障碍无法完成术前评估的患者（3）术前有精神疾患或有精神病个人史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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