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首页 临床进展 D-base方案（达雷妥尤单抗+来那度胺/泊马度胺）在初诊高危多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后维持治疗的有效性和安全性

【ChiCTR2500097978】D-base方案（达雷妥尤单抗+来那度胺/泊马度胺）在初诊高危多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后维持治疗的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097978

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

D-base方案（达雷妥尤单抗+来那度胺/泊马度胺）在初诊高危多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后维持治疗的有效性和安全性

试验专业题目

评估 D（达雷妥尤单抗注射液/达雷妥尤单抗注射液（皮下注射））-base 方案在适合移植的初诊高危多发性骨髓瘤患者维持治疗阶段中的疗效和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟纳入40例MM患者，在ASCT后，采用D-base方案（达雷妥尤单抗+来那度胺/泊马度胺）进行维持治疗并评估其生存（PFS、OS）、疗效（ORR、sCR、CR、VGPR、PR、MR、SD）、安全性（不良事件类型、发生率及程度）等，旨在探讨D-base方案在MM患者中维持治疗阶段的近远期疗效、安全性、方案依从性，以期改善其预后。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.新确诊的高危多发性骨髓瘤患者， 2.年龄介于18-75岁之间， 3.愿意回来进行必要的随访访问。；

排除标准

1.其他严重的可能限制患者参加此试验的疾病（例如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重心功能不全或心绞痛、严重肝功能异常等)﹔ 2.正参加其它临床试验的患者; 3.不能理解或遵从研究方案; 4.研究者认为的其他不适合纳入的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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