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【ChiCTR1900022763】心电导联多普勒超声引导技术（EDUG） 在血管通路中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经外周中心静脉导管置管

试验通俗题目

心电导联多普勒超声引导技术（EDUG） 在血管通路中的应用研究

试验专业题目

心电导联多普勒超声引导技术（EDUG） 在血管通路中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

心内心电图（IC-ECG）方法应用于中心静脉通路尖端定位的有效性和安全性研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

患者被随机分配到研究组或对照组，分配比例为2:1。我们进行了区组随机，区组长度为4和6。复旦大学的邓伟教授进行随机分配，并将随机信封分配给每个研究中心。在分配之前，对患者和临床人员隐藏序列。

盲法

Open label

试验项目经费来源

山东百多安医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

896;1792

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-20

试验终止时间

2019-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

（a）临床指征为PICC置入（b）年龄在18-80岁之间（c）表面心电图显示P波正常。；

排除标准

主要排除标准为妊娠、既往中心静脉插入史、心脏瓣膜病、房颤、室上性心动过速、肺心病、起搏器植入、心脏手术史等可能影响P波的心血管疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

/

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