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首页 临床进展 杨海燕医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于无创性临床数据建立自身免疫性肝炎的早期诊断预测模型研究

【ChiCTR2000031051】杨海燕医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于无创性临床数据建立自身免疫性肝炎的早期诊断预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031051

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性肝炎

试验通俗题目

杨海燕医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于无创性临床数据建立自身免疫性肝炎的早期诊断预测模型研究

试验专业题目

基于无创性临床数据建立自身免疫性肝炎的早期诊断预测模型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 整理自身免疫性肝炎病例无创临床数据资料，设计合理的生物统计学研究方案并筛选关键因子，建立能有效早期预警自身免疫性肝炎诊断的新数学模型。 2. 验证新数学模型有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海交通大学附属第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2005年至2019年上海市第六人民医院感染科就诊的所有不明原因肝功能异常患者。 2. 所有患者均有完善的无创临床检查数据，并均已接受肝穿刺活检。；

排除标准

1. 合并有心功能不全、妊娠等影响肝功能的系统性病理、生理状态。 2. 有肝炎病毒标志物阳性符合慢性病毒性肝炎诊断以及临床符合诊断酒精性或药物性肝病诊断。信息不全或缺失的患者。 3. 受试者要求撤回知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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