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【ChiCTR2200061726】生物电阻抗断层扫描成像指导的持续呼气末正压对机器人肝胆外科手术患者的围手术期影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061726

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

生物电阻抗断层扫描成像指导的持续呼气末正压对机器人肝胆外科手术患者的围手术期影响

试验专业题目

生物电阻抗断层扫描成像指导的持续呼气末正压对机器人肝胆外科手术患者的围手术期影响

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临床试验信息
试验目的

通过应用生物电阻抗断层扫描成像、血样采集、CT、食道压监测等技术方法，结合肺通气分布变化、氧合功能、血流动力学变化、术前术后肺部CT等因素，寻找最佳适用于机器人辅助腹腔镜肝胆外科手术的最佳PEEP，从而提高围术期肺功能，降低术后肺部并发症的发生率。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机产生的随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

科技部国家重点研发计划专项2018YFC2001900

试验范围

/

目标入组人数

50;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 行择期全麻下机器人辅助肝胆外科手术患者； 2. 手术时间＞3h； 3. 年龄在18~80岁； 4. ASA I~II 级； 5. 18kg/m^2≤BMI≤35kg/m^2。；

排除标准

1. 妊娠； 2. 同时参与其他临床试验； 3. 患者近4周有上呼吸道感染症状或肺部感染症状疾病，胸部X片提示肺炎； 4. 有影响胸廓及肺顺应性的疾病如鸡胸、漏斗胸、胸部外伤及手术史、慢性阻塞性肺气肿、胸腔积液和急性呼吸窘迫综合征等； 5. 纽约心功能分级3级以上或其他严重心血管事件、肺、肾及造血系统疾病等。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

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