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【ChiCTR2400091469】CPAP治疗对难治性高血压合并OSAS患者的降压作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091469

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压 阻塞性睡眠呼吸暂停 心血管疾病

试验通俗题目

CPAP治疗对难治性高血压合并OSAS患者的降压作用的研究

试验专业题目

CPAP治疗对难治性高血压合并OSAS患者的降压作用的研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确高血压合并睡眠呼吸暂停患者心血管疾病及靶器官损害的相关风险因素 2.高血压合并OSA患者心血管事件及靶器官损害预测模型的构建与验证，改善危险分层，以便更好的筛查高危人群，早期积极干预，减少心血管事件及相关靶器官损害的发生 3.前瞻性随机对照实验验证CPAP治疗对高血压合并睡眠呼吸暂停患者的血压控制达标率的影响作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照计算机生成的序列1:1随机分配(www.randomization.com），招募受试者入组的研究人员不参与受试者的随机化或分配

盲法

无

试验项目经费来源

医院科研课题

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-30

试验终止时间

2025-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为高血压合并睡眠呼吸暂停的患者； 2.能够提供书面知情同意书 3.年龄≥18岁；

排除标准

1.存在其他原因的继发性高血压患者（如：原醛、肾动脉狭窄等） 2.此前诊断为OSAS并接受过治疗的患者 3.经常使用其他影响血压的药物 4.难以规律服用降压药物或半年内可能改变降压方案 5.需要早期或常规进行CPAP的职业（司机、机器操作员等） 6.具有其他合并症（如心力衰竭、恶性肿瘤等） 7. 怀孕及有怀孕计划的妇女 8.严重肾功能不全（肌酐清除率 < 30 ml/min）或透析患者 9.3个月后失访或CPAP平均治疗时长<4小时或难以规律服用降压药物者 10.影响研究参与和随访的心理社会原因、酒精或药物滥用；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军总医院

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