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【ChiCTR2200062531】右美托咪定复合东莨菪碱在顽固性失眠临床治疗中的创新应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062531

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

顽固性失眠

试验通俗题目

右美托咪定复合东莨菪碱在顽固性失眠临床治疗中的创新应用

试验专业题目

右美托咪定复合东莨菪碱在顽固性失眠临床治疗中的创新应用

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临床试验信息
试验目的

确定右美托咪定复合东莨菪碱在顽固性失眠临床治疗中的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）男女均可，年龄18～65岁，病程在６个月及以上；失眠严重程度指数量表(ISI)>15分 （2）ASA分级为I～II级； （3）匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分>7分； （4）既往经过两种以上不同类型的药物系统治疗后，仍有失眠症状；；

排除标准

（1）有严重躯体疾病及精神疾病史； （2）头部严重外伤史、癫痫病史及异常脑电图表现； （3）既往东莨菪碱、右美托咪定、丙泊酚等治疗药物过敏史；青光眼患者、器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者； （4）无法理解相关量表内容； （5）妊娠期、哺乳期及短期内有怀孕计划； （6）低血容量和严重的心脏传导阻滞；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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