【ChiCTR2500110018】广角OCT血管成像引导现代视网膜分支静脉阻塞（BRVO）激光精准治疗的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110018

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

靶点

适应症

视网膜分支静脉阻塞

试验通俗题目

广角OCT血管成像引导现代视网膜分支静脉阻塞（BRVO）激光精准治疗的临床研究

试验专业题目

广角OCTA引导现代抗VEGF治疗模式下缺血型视网膜分支静脉阻塞(BRVO)激光治疗的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.通过本次广角OCTA研究，重新精准评估视网膜无灌注区对于新生血管的意义，对于临床治疗具有重要指导意义； 2.本研究首次对抗VEGF模式下激光治疗的时机进行探讨； 3.本研究数据为我市人工智能的推进提供有力的循证医学证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表随机分为两组

盲法

无

试验项目经费来源

朗视界沐光明中青年眼科科研基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.我院门诊经荧光造影确诊为缺血型BRVO继发累及中心凹的黄斑水肿需要接受抗VEGF治疗的患者，发病时间<6个月； 2.研究眼BCVA>=19个字母（相当于snellen视力表的20/400）； 3.OCT检查显示CRT>250um,伴有任何视网膜内/下液体； 4.无影响眼底检查的屈光间质浑浊及瞳孔缩小。；

排除标准

1.任一眼有活动性眼周或眼部炎症（例如：睑缘炎、感染性结膜炎、角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎、眼内炎等）； 2.治疗眼入组时存在研究者认为可能影响视力恢复的黄斑部疾病，如黄斑前膜，玻璃体视网膜牵拉、黄斑萎缩等； 3.治疗眼既往有造成黄斑水肿的其他疾病，如湿性AMD、糖尿病视网膜病变、葡萄膜炎或其他眼内炎症等等； 4.治疗侧眼有明显白内障研究者认为在未来12个月需要接受白内障手术； 5.治疗眼治疗前接受过任何黄斑水肿的治疗包括：玻璃体腔注射皮质类固醇激素，任何抗VEGF药物治疗； 6.治疗眼有活动性视网膜和/或虹膜新生血管； 7.既往或现在任一眼患无法控制的青光眼（抗青光眼治疗后眼压仍>30mmHg,或者接受过青光眼滤过手术）； 8.I型或II型糖尿病患者； 9.筛选前6个月内有系统性使用抗VEGF的药物治疗史； 10.有严重哮喘、过敏史或全身性疾病不能接受FFA检查或康柏西普眼内注射患者； 11.血压控制不理想的患者（定义为经降压药治疗后收缩压仍>160mmHg, 或舒张压仍>90mmHg）； 12.筛选前6个月内有严重心脑血管疾病发作如心梗、脑梗、活动性弥漫性血管内凝血和明显出血倾向者； 13.有确诊的全身免疫性疾病患者需要治疗的； 14.正在参与或最近6个月内参加过其他相关临床试验治疗； 15.拒绝或因各种原因无法按时随访者； 16.育龄期妇女未使用有效避孕措施、妊娠哺乳期妇女； 17.活动性精神障碍或有其他影响患者签署知情同意书和理解能力的心理疾患； 18.拒签知情同意书者； 19.因屈光间质浑浊或者配合不佳等个人原因无法获取清晰的OCTA图像。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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