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【ChiCTR-OIC-17013137】肿瘤膜蛋白治疗 几种常见恶性肿瘤复发转移的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-17013137

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

几种常见恶性肿瘤

试验通俗题目

肿瘤膜蛋白治疗 几种常见恶性肿瘤复发转移的临床研究

试验专业题目

肿瘤膜蛋白治疗 几种常见恶性肿瘤复发转移的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目主要通过肿瘤细胞膜蛋白对常见几类恶性肿瘤的术后预防及复发后治疗，探讨此类疫苗的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）本人或其法定代理人签署《知情同意书》； 2）年龄18～70岁； 3）手术后经HEKT细胞进一步清除。病理诊断为肺腺癌、肺小细胞癌、肝细胞癌及胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌等； 4）外周血白细胞数>3×109/L；淋巴细胞绝对值>1.0×109/L；淋巴细胞比率>18%； 5）所有肿瘤分子标记物正常； 患者一般状况可，生存预期在3个月以上者。；

排除标准

1) T细胞淋巴瘤、梅毒、艾滋病患者或合并者； 2) 高度过敏体质或有严重过敏史者； 3) 严重肝、肾功能异常者； 4) 合并严重的自身免疫性疾病或正在接受免疫抑制剂治疗的患者； 5）严重感染未控制或高热者； 6) 器官移植或拟进行器官移植者； 7）脑转移及大血管侵润； 8) 休克，重要脏器衰竭，生命体征不稳定患者； 9) 严重凝血功能障碍性疾病（如血友病）者； 10) 合并精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者； 11) 妊娠期、哺乳期妇女，或拒绝研究期间采用避孕措施的育龄期妇女； 12) 药物或酒精滥用者； 13）医生认为还存在有其他原因不能纳入治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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