ChiCTR1800019508
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替诺福韦酯片
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替诺福韦酯片
2018-11-15
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慢性乙型肝炎
替诺福韦酯片治疗慢性乙型肝炎患者疗效及安全性评价的真实世界研究
替诺福韦酯片治疗慢性乙型肝炎患者疗效及安全性评价的真实世界研究
100069
评价替诺福韦酯片在中国上市后的疗效及安全性
队列研究
上市后药物
本研究为队列研究，各研究中心连续入组符合入选和排除标准的初治或经治慢性乙型肝炎患者；同时不设立对照组，因此不涉及随机方法。
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吴阶平医学基金会
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3000
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2018-12-01
2023-11-30
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1、符合2017 EASL最新《慢性乙型乙肝管理临床实践指南（2017版）》或2015年最新《中国慢性乙型肝炎防治指南》乙肝抗病毒治疗指征 2、治疗前HBsAg阳性史至少6个月； HBeAg阳性或阴性； 3、初治患者 4、经治患者，包括： （1）既往使用过拉米夫定出现耐药或应答不佳；或 （2）既往使用过阿德福韦出现耐药或应答不佳；或 （3）既往使用过替比夫定出现耐药或应答不佳；或 （4）既往使用过其他核苷类似物出现不良反应；或 （5）既往使用过干扰素或现在使用干扰素应答不佳；或 （6）停药后病情复发；或 （7）医生认为适宜用TDF 5、自愿参加本研究，并签署知情同意书；
请登录查看符合以下情况中的任何一项的患者，均不能入选 1、肝衰竭患者 2、原发性/转移性肝癌；其他恶性肿瘤患者（不包括已治愈者） 3、肌酐清除率<50ml/min；
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100069
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