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【ChiCTR2200064882】喉上神经内支阻滞对动脉瘤介入手术苏醒期瑞芬太尼镇咳效应室浓度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064882

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑动脉瘤

试验通俗题目

喉上神经内支阻滞对动脉瘤介入手术苏醒期瑞芬太尼镇咳效应室浓度的影响

试验专业题目

喉上神经内支阻滞对动脉瘤介入手术苏醒期瑞芬太尼镇咳效应室浓度的影响

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临床试验信息
试验目的

探究喉上神经阻滞是否能有效抑制神外手术苏醒期呛咳反应，并减少瑞芬太尼镇咳的EC50。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一名不参与研究操作和数据采集的研究人员通过随机数字表法确定随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA级Ⅰ~Ⅲ。 2.年龄18~70岁女性。 3.脑CTA、MRI和脑血管造影结果结合患者的临床表现和体征，诊断为伴或不伴蛛网膜下腔出血的颅内动脉瘤(蛛网膜下腔出血)。 4.需要在全身麻醉下介入性栓塞术。 5.Hunt-Hess 0-II级。 6.患者或家属同意实验并签署知情同意书。；

排除标准

1.潜在的气道困难(Mallampati 3级或4级) 或插管困难者； 2.患有哮喘或慢性咳嗽； 3.术前格拉斯哥昏迷评分（GCS）低于13分或有明显运动障碍； 4.凝血功能障碍； 5.对研究方案中使用的任何药物过敏或其他喉上神经阻滞禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省福州市福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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