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【ChiCTR2400088803】脑卒中后疲劳的非侵入性迷走神经调控技术的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088803

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中后疲劳的非侵入性迷走神经调控技术的应用研究

试验专业题目

脑卒中后疲劳的非侵入性迷走神经调控技术的应用研究

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临床试验信息
试验目的

观察经皮耳部迷走神经电刺激对卒中后疲劳患者的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑生成的随机数字表

盲法

受试者，评价者实施盲法

试验项目经费来源

杭州医学院，浙江省人民医院（杭州医学院附属人民医院）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合脑卒中诊断标准，且经头颅CT或MRI证实为首次、单侧发病； 2）生命体征稳定，意识清楚； 3）符合PSF的诊断标准；疲劳严重程度量表 ≥4分； 4）病程＞2周； 5）年龄18-80岁； 6）患者知晓并签署知情同意书。；

排除标准

1）生命体征尚不稳定，有进展型脑卒中；2）癫痫发作者；3）体内有金属植入； 4）有严重内脏疾病或肿瘤病史；5）有严重精神疾病；6）患者家属不签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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