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首页 临床进展 高通量测序技术研究乳腺癌患者ctDNA特征并探索其在早期检测及术后复发监测中的临床应用价值

【ChiCTR1800017345】高通量测序技术研究乳腺癌患者ctDNA特征并探索其在早期检测及术后复发监测中的临床应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017345

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

高通量测序技术研究乳腺癌患者ctDNA特征并探索其在早期检测及术后复发监测中的临床应用价值

试验专业题目

高通量测序技术研究乳腺癌患者ctDNA特征并探索其在早期检测及术后复发监测中的临床应用价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过检测乳腺癌患者不同时间点血液ctDNA的变化，研究其与早期检测、手术、放化疗、复发等治疗及病情变化的关系，并研究其与组织病理学、临床表现、肿瘤标志物、影像学改变的关系，以明确其临床意义

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

Not stated

试验项目经费来源

深圳因合生物技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-25

试验终止时间

2024-07-25

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 拟手术治疗的各期（包括原位癌）原发性乳腺癌患者，病理类型不限 ⑵ 年龄18岁或以上的女性 ⑶ 自愿签署知情同意书 ⑷ 提供含有足够癌细胞的手术或活检病理组织样品 ⑸ 严格按照临床试验指定的时间点进行随访并抽取外周血；

排除标准

⑴ 有恶性肿瘤病史 ⑵ 术前曾做过抗肿瘤治疗 ⑶ 不能按研究计划配合研究 ⑷ 已怀孕或准备受孕 ⑸ 四周内参加过癌症药物临床试验 ⑹ 血液样本的数量或质量不合格 ⑺ 其他研究者认为不适宜入组的情况；

研究者信息
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试验机构

深圳因合生物技术有限公司

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