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【ChiCTR2400091653】心肌炎前瞻性注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091653

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌炎

试验通俗题目

心肌炎前瞻性注册登记研究

试验专业题目

阜外医院心肌炎注册登记研究

申办单位信息
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联系人邮编

100037

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临床试验信息
试验目的

确定心肌炎患者中复杂临床表现型心肌炎的发生率及影响心肌炎患者预后的危险因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

高水平医院临床研究项目(ID: 2022‐GSP‐GG‐26)

试验范围

/

目标入组人数

426

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥16周岁，性别不限； 2. a.确诊的心肌炎患者：包括心肌活检病理或心脏移植术后病理组织学诊断的心肌炎患者，或具有阳性的心肌坏死标记物（肌钙蛋白或肌酸激酶-MB）并符合心脏核磁心肌炎的诊断标准（路易斯湖诊断标准，见附表）；b.临床诊断的心肌炎患者：诊断标准参照2013年ESC指南发布的关于临床疑似心肌炎诊断标准。 3.签署研究知情同意书。；

排除标准

拒绝签署研究知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100037

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