【ChiCTR2300071322】多部位iTBS刺激对卒中后认知障碍的康复疗效

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基本信息

登记号

ChiCTR2300071322

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-05-11

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

多部位iTBS刺激对卒中后认知障碍的康复疗效

试验专业题目

多部位iTBS刺激对卒中后认知障碍的康复疗效

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价多部位iTBS刺激对PSCI患者的疗效。旨在探究出一种更加有效便捷的康复计划。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机分组方法：①编号：将研究对象按入院时间进行编号,1-80。②取随机数：从随机数字表（参考《医学统计学》第四版中的附表15）中第6行第6列开始，一次读取80个相同位数的数字作为一个随机数录于编号下。③排序：将全部随机数从小到大编序号，将每个随机数字对应的序号记在表中。④分组：规定序号1-20为对照组，21-40为rTMS组，41-60为单部位iTBS组，61-80为多部位iTBS组。

盲法

无

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 符合中国各类主要脑血管疾病诊断要点2022的诊断标准，且经脑CT或MRI证实，存在脑出血或者脑梗死，且为首次发病； 2. MMSE评分按照张明园等根据上海地区人群制定界限：中学或以上≤24分，小学（教育年限≤6年）≤20分，文盲≤17分；MOCA评分<26分（受教育年限小于12年者多得1分）； 3. 认知障碍与脑卒中相关，且在脑卒中发病后6个月内,患者脑卒中发病前智力认知功能正常； 4. 患者均为右利手； 5. 患者生命体征平稳，无精神疾病史； 6. 签署知情同意协议，愿意参与研究。；

排除标准

1. 重复经颅磁刺激禁忌症患者； 2. 有视力、听力、意识障碍、严重失语等不能配合检查者； 3. 合并严重心血管、肝、肾和造血系统等疾病者； 4. 不能按规定治疗，依从性差者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河北省人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编