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【ChiCTR2400079905】联合脑影像探索儿童青少年抑郁症血液生物标记物变化

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基本信息

登记号

ChiCTR2400079905

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-01-16

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

联合脑影像探索儿童青少年抑郁症血液生物标记物变化

试验专业题目

联合脑影像探索儿童青少年抑郁症血液生物标记物变化

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

分别比较分析同卵不同抑郁表型双生子、儿少抑郁患者和正常健康对照组的基因甲基化水平、细胞因子水平、心理评估量表结果、脑功能结构变化以及干预前后各指标的变化，探索儿少抑郁症客观生物标记物的差异、变化及其与不同预后转归的关系。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

重庆市自然科学基金，面上项目（CSTB2022NSCQ-MSX0121）

试验范围

目标入组人数

50;20;100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-20

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.1同卵双生子抑郁表型组同时符合以下几条标准，予以纳入: ①家属及受试者知情同意并经伦理委员会同意; ②10-19周岁，全日制学校就读的儿童青少年; ③符合DSM-V MDD 诊断标准; ④CDRS- R 评分≥ 40分及YMRS评分<6分(既往无躁狂发作); ⑤正常听力和视力; ⑥右利手，符合EHQ 标准; ⑦汉族; ⑧无MRI检查禁忌症; ⑨卵型鉴定为同卵双生子。 1.2同卵双生子正常表型组正常表型双生子组同时符合以下几条标准，予以纳入: ①家属及受试者知情同意并经伦理委员会同意; ②10-19周岁，全日制学校就读的儿童或青少年; ③CDRS-R评分<28分以及杨氏躁狂量表评分<6分(既往无躁狂发作); ④正常的听力和视力(包括辨色能力); ⑤右利手，符合 EHQ 标准; ⑥汉族; ⑦无 MRI 检查禁忌症; ⑧无家族史中二系三代精神疾病阳性者; ⑨ 卵型鉴定为同卵双生子。 1.3非双生子抑郁研究组纳入标准:符合同卵双生子抑郁表型组纳入标准①-⑧, 1.4非双生子正常对照组纳入标准:符合同卵双生子正常表型组纳入标准①-⑧,；

排除标准

1.1同卵双生子抑郁表型组符合以下任何一条者，予以排除: ①符合DSM-V中精神分裂症分裂情感性障碍或器质性精神障碍等诊断标准的患者; ②有严重躯体疾病、脑器质性疾病、神经系统疾病等; ③有严重自杀自伤倾向的患者; ④不愿参加调查者; ⑤非右利手、非汉族; ⑥有 MRI检查禁忌症。 1.2同卵双生子正常表型组符合以下任何一条者，予以排除: ①符合DSM-V中精神分裂症、分裂情感性障碍或器质性精神障碍等任一诊断标准患者; ②有严重躯体疾病、脑器质性疾病、神经系统疾病等; ③不愿参加调查者; ④非右利手、非汉族; ⑤家族史中二系三代有精神疾病阳性者; ⑥有 MRI检查禁忌症。 1.3非双生子抑郁研究组排除标准:符合同卵双生子抑郁表型组排除标准①-⑥。 1.4非双生子正常对照组排除标准:符合同卵双生子抑郁表型组排除标准①-⑥。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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