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【ChiCTR2200062724】基于互联网的健康管理对PCI术后患者的预后影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062724

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病PCI术后患者的预后影响

试验通俗题目

基于互联网的健康管理对PCI术后患者的预后影响

试验专业题目

基于互联网的健康管理对PCI术后患者的预后影响

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临床试验信息
试验目的

探讨基于互联网的医护康一体化管理对患者预后的影响，以互联网为载体和技术手段，对PCI术后患者进行线上和线下的较大规模、较长周期的医护康一体化干预。通过记录受试者术后1月、3月、6月、12月血糖、血脂、血压检测情况并记录受试者术后复发MACE心绞痛、急性心肌梗死、再血管化、严重心律失常、心力衰竭、心源性死亡、心脏原因导致的再住院等MACE事件来评估干预方式的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本临床试验采取分层随机化：按照年龄组、急诊/择期PCI来分层，通过计算机软件产生随机序列入组。分组情况只对数据管理员（迟薇）公开，对研究者和受试者隐蔽。

盲法

采用双盲临床试验，所有干预措施预制在微信小程序中，受试者需要执行和试验人员实施的干预程序，由小程序下达。揭盲前受试者和试验者都不知道分组信息。

试验项目经费来源

青岛市科技惠民示范引导专项资金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-16

试验终止时间

2024-08-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄44~65岁； 2. 神智正常，表达能力正常； 3. 满足冠心病的诊断要求； 4. 首次成功进行PCI； 5. 术后无并发症。；

排除标准

1. 合并其它脏腑疾病； 2. 心功能不全； 3. 严重精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省青岛市市立医院

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