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【ChiCTR2000030153】纪凡层医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 不同类型口罩联合麻醉面罩对麻醉诱导期血氧的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000030153

试验状态

正在进行

药物名称

口罩,麻醉面罩

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血氧

试验通俗题目

纪凡层医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 不同类型口罩联合麻醉面罩对麻醉诱导期血氧的影响

试验专业题目

不同类型口罩联合麻醉面罩对麻醉诱导期血氧的影响

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临床试验信息
试验目的

2019新型冠状病毒疾病(COVID-19) 始于2019年末,截至2020年2月20日时,大陆累计报告确诊病例74668例,疑似病例5248例,累计死亡病例2119例。2月18日国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》认为:COVID-19传播途径经呼吸道飞沫和密切接触传播是主要的传播途径,在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度气溶胶情况下存在经气溶胶传播的可能。危重患者抢救和麻醉诱导时气管插管容易引起呛咳,会造成飞沫传播和气溶胶形成,从而对近距离操作的麻醉医生产生职业暴露风险;中华医学会麻醉医学分会以及中国麻醉质控中心等针对新冠病人出台了很多指导意见,预吸氧是保障患者气管插管时有足够的氧合来保障患者安全。麻醉诱导时患者呼吸停止前单纯面罩通气很难达到密闭状态,存在传播风险,有推荐用湿润纱布覆盖口鼻。N95和外科口罩是目前官方推荐的普通人群的新冠预防措施,可以有效过滤患者飞沫途径。但对于口罩联合面罩用于麻醉诱导时的氧合情况尚未见报道,因此我们拟观察不同类型的隔离防护措施联合麻醉面罩吸氧对麻醉诱导期血氧的影响,为临床新冠病人急诊手术麻醉诱导提供参考意见

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计小组人员按随机数字表随机分组。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2020-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

经医院医学伦理委员会批准和患者知情同意; 选择拟在全身麻醉下实施气管插管的患者80例; 年龄18-65岁; ASA1-2级。;

排除标准

OSAS、困难气道(困难插管史、门齿间距小于3cm、颏甲间距 小于6cm、头颈部的活动受限、颈部的粗大、Mallampati分级3-4级、面部畸形)、贫血、肥胖(BMI指数大于27),其他重要脏器功能障碍患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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