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【ChiCTR2300070010】建立及验证头颈部鳞癌放疗后口干预测模型的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070010

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部鳞癌

试验通俗题目

建立及验证头颈部鳞癌放疗后口干预测模型的前瞻性临床研究

试验专业题目

建立及验证头颈部鳞癌放疗后 口干预测模型的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

基于影像组学以及剂量组学构建HNSCC患者放射性口干症预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

None

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发肿瘤为HNSCC，原发部位包括咽部（包括鼻咽、下咽）、喉、口腔鼻窦等部位； 2.接受根治性放疗； 3.能够耐受MRI平扫+增强检查（MRI平扫+增强；颈部浅表淋巴结彩超）明确原发病变侵及范围及淋巴结转移情况； 4.肿瘤有明确的病理学诊断及临床分期为局部晚期（依据AJCC第8版头颈部肿瘤分期标准： T1-4 N2-3 M0但不含T1-2 N1 M0期的鼻咽癌，T3-4 N0-1 M0）； 5.预期生存大于2年； 6.允许颈部及锁骨上区淋巴结转移； 7.允许诱导化疗、同步化疗、巩固化疗、靶向治疗等治疗方式参与； 8.功能状态评分（KPS）评分≥70分，体能状态评分（ECOG）:0-1分； 9.年龄18-75岁； 10.完整的病历资料（病史、体检、相关检查、既往治疗）； 11.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.接受手术治疗（不包括活检术）； 2.既往干燥综合征等其他风湿免疫系统疾病； 3.唾液腺体行手术或其他物理治疗； 4.既往有头颈部放疗史； 5.既往头颈部手术外伤史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市肿瘤医院

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/

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