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【ChiCTR2400090171】不同预防感染疗程对PPROM孕妇母婴结局影响的探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090171

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

未足月胎膜早破

试验通俗题目

不同预防感染疗程对PPROM孕妇母婴结局影响的探讨

试验专业题目

不同预防感染疗程对PPROM孕妇母婴结局影响的探讨

申办单位信息
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联系人邮编

400038

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临床试验信息
试验目的

探讨不同预防感染疗程对PPROM孕妇母婴结局的影响，为临床PPROM个性化抗菌药物使用提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

343

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-25

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）破膜孕周为24-33+6周期待保胎的病例； （2）预防感染药物方案为：β-内酰胺类药物不过敏的患者使用青霉素G 4MIU q12h、第一代头孢菌素类药物（头孢唑林 2g q12h、头孢硫脒 2g q12h）预防感染，对于β-内酰胺类药物过敏患者给予克林霉素 0.6g q12h。 （3）孕妇最终在我院终止妊娠。；

排除标准

（1）合并危急母婴生命的严重妊娠期合并症或并发症，如：重度子痫前期、肝病、重度贫血等； （2）入院已明确诊断感染； （3）患者因PPROM行多次（>1次）预防感染治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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