ChiCTR2500114377
尚未开始
/
/
/
2025-12-11
/
/
骨关节炎
评价LKR202注射液在膝骨关节炎患者单次关节腔给药的安全性、耐受性I期临床试验
评价LKR202注射液在膝骨关节炎患者单次关节腔给药的安全性、耐受性I期临床试验
评价LKR202注射液在膝骨关节炎患者单次关节腔给药的安全性、耐受性
随机平行对照
Ⅰ期
各剂量组内采用区组随机法将受试者按3:1随机分为试验组或安慰剂组。对于筛选合格的受试者，研究者或其指定人员在每一中心内通过随机系统将受试者分配到相应编号（随机号）的治疗组。
双盲
自筹
/
6;18
/
2026-01-01
2027-02-28
/
入选标准 （1）年龄在35~75周岁（含界值），性别不限； （2）根据《中国骨关节炎诊疗指南》（2024年版）诊断为单侧或双侧膝关节骨关节炎； （3）研究膝关节WOMAC 平地行走时（A1）疼痛VAS评分＞30mm且≤80mm，对侧膝关节WOMAC平地行走时（A1）疼痛VAS评分≤30mm； （4）筛选前3个月内或筛选时站立位X 射线检查表现为KellgrenLawrence I～III级，对侧膝关节分级不超过研究膝关节； （5）18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2； （6）自愿参加临床试验，理解并签署知情同意书。；
请登录查看局部/全身治疗史： （1）存在以下既往治疗或计划在研究期间进行以下治疗者： 1）入组前1周或5个药物半衰期内（以较长时间为准）使用过任何治疗骨关节炎的镇痛药物（含中药）或疗法（物理治疗、针灸、推拿）； 2）入组前3个月内系统性使用过糖皮质激素； 3）入组前6个月内研究膝关节关节腔注射过糖皮质激素、富血小板血浆治疗； 4）入组前6个月内任一膝关节注射过粘弹补充剂； 5）入组前6个月内研究膝或其他下肢关节接受过任何大手术、关节成形术或关节镜检查或者计划在研究期间接受下肢手术； 6）入组前12个月内接受过干细胞治疗； 合并疾病/病史： （2）有活动性膝关节感染或存在注射区域皮肤破溃、感染或其他影响注射的医学情况； （3）不能行走（除外在筛选前≥12周已使用助行器且在试验期间以相同的方式使用助行器者）； （4）合并髋膝踝多个下肢骨性骨关节炎，或X射线检查发现髌股关节的关节间隙明显损失； （5）病因明确的继发性骨关节炎，如感染性膝骨关节炎、关节内骨折所致的创伤性膝骨关节炎、类风湿膝骨关节炎、痛风性膝骨关节炎等； （6）其他原因导致的膝关节受损，或有累及膝关节的炎性疼痛性疾病或影响膝关节的疾病（包括但不限于：出血性关节炎、股骨头骨骺滑脱症、骨结核、骨肿瘤、出血性色素沉着绒毛结节滑膜炎、代谢性骨病、银屑病关节炎、症状性软骨钙化）； （7）有可能干扰膝关节疗效评价的其他下肢疾病，如痛风、纤维性肌痛、膝关节明显外翻/内翻畸形、韧带松弛、腿部外周血管疾病如下肢静脉曲张等； （8）需要在研究期间进行手术的半月板损伤或游离体； （9）患有血液系统疾病，或凝血功能异常无法纠正者； （10）正在服用抗血小板聚集或抗凝药物，无法停药者； （11）存在重要脏器（心血管系统、肺、肝、肾和神经系统）严重疾病或自身免疫性疾病者； （12）实验室检查：ALT＞2×ULN或AST＞2×ULN、Ccr≤60 ml/min或BUN＞2×ULN； （13）有明确的精神障碍史，或有精神类药物滥用史、吸毒史；过敏史： （14）对对乙酰氨基酚或曲马多过敏或不能耐受者； （15）有玻璃酸钠或本试验涉及的其他材料过敏史； 其他： （16）妊娠、哺乳期女性或计划在研究期间怀孕者； （17）签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验者； （18）存在其他研究者判断为不适合参加本临床试验的情况。；
请登录查看上海市第一人民医院
/
上海市第一人民医院的其他临床试验
- 一项评价[¹⁸F]FDG PET- MRI影像组学特征对妇科三大恶性肿瘤病灶LVSI的预测效能的前瞻性、观察性、单中心队列研究
- 荧光腹腔镜辅助的完全达芬奇机器人远端胃切除术的临床疗效研究：前瞻性队列研究
- 阶梯式与初始联合使用离焦镜及 0.01%阿托品在儿童近视防控中的疗效对比
- 耐赋康治疗IgA肾病的疗效与安全性研究
- 肾脏疾病遗传学检测诊断率及病因研究
- 首荟胶囊治疗普特利单抗联合系统治疗相关性MSS型晚期结直肠癌便秘的双臂、单中心、非随机对照探索性研究
- 在中国健康成年试验参与者中单次皮下注射重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）两种规格制剂的随机、开放、平行入组的药代动力学比对研究
- 基于CT颈部脂肪浸润及骨骼肌指标的喉癌/下咽癌术后咽瘘预测模型构建与验证——预实验研究
- 孕期临床指标纵向轨迹与阴道试产失败的动态风险评估研究
- 贝利尤单抗治疗难治性狼疮肾炎的疗效预测研究
- AI驱动的KRAS耐药分子机制的解析及泛KRAS抑制剂 的发现与优化
- 视网膜母细胞瘤患儿重复麻醉暴露苏醒期呼吸道不良事件的纵向护理观察研究
- 二十碳五烯酸乙酯（唯思沛）联合多种降脂策略治疗高甘油三酯血症的疗效与安全性：一项前瞻性、观察性研究
- 社区居民甲状腺疾病调查及AI诊断系统构建与应用
- GT101注射液联合特瑞普利单抗注射液一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌Ⅰ期临床研究
- 莱博雷生血药浓度与睡眠疗效及日间嗜睡的关联性观察研究
- 基于 JBI 循证护理模型下代谢相关脂肪性肝炎患者非药物干预的实践研究
- 68Ga-Pentixafor PET/MR多参数信息诊断功能性肾上腺皮质腺瘤的价值探索
- 上尿路结石梗阻合并急性肾盂肾炎治疗策略的真实世界研究
- 以JBI模式驱动下肿瘤患者免疫治疗皮肤炎性反应的创新实践研究
上海昊海生物科技股份有限公司的其他临床试验
- 一项评价间充质干细胞（LBM801）治疗膝骨关节炎患者的安全性、耐受性和初步有效性的Ⅰ期临床研究
- 多中心、随机、对照、盲法评价临床试验评估注射用羟基磷灰石微球组织填充剂用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性
- LKR202注射液单次关节腔给药治疗膝骨关节炎的安全性、耐受性试验
- 多中心、随机、阳性对照、盲法评价临床试验评估注射用I型胶原蛋白溶液纠正鱼尾纹的有效性和安全性
- 评估含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶纠正鼻唇沟皱纹的注射疼痛改善
- 评价LKR202注射液在膝骨关节炎患者单次关节腔给药的安全性、耐受性I期临床试验
- 浅层注射玻尿酸填充剂用于改善成人颈部皱纹的有效性和安全性
- 交联几丁糖凝胶治疗膝骨关节炎的有效性和安全性
- 鼻部注射填充的有效性和安全性
- 注射用修饰透明质酸钠凝胶用于大阴唇注射填充的长期随访研究
- 多中心、随机、对照临床试验评估注射用交联透明质酸钠凝胶纠正颞部凹陷的有效性和安全性
- 随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 医用透明质酸钠凝胶用于预防性肠造口术后防粘连安全性和有效性的随机、平行对照、多中心临床研究：HPPA
- 盐酸利多卡因眼用凝胶临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
上海昊海生物科技股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16