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【CTR20160593】盐酸利多卡因眼用凝胶临床研究

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基本信息
登记号

CTR20160593

试验状态

已完成

药物名称

盐酸利多卡因眼用凝胶

药物类型

化药

规范名称

盐酸利多卡因眼用凝胶

首次公示信息日的期

2016-10-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于眼科领域内的表面麻醉

试验通俗题目

盐酸利多卡因眼用凝胶临床研究

试验专业题目

以安慰剂对照，按多中心、随机、双盲原则，评价3.5％盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼部表面麻醉的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200052

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价3.5％盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼部表面麻醉的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 220 ；

实际入组人数

国内: 220  ；

第一例入组时间

2016-11-26

试验终止时间

2017-09-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够对表面麻醉方式提供知情同意书；

排除标准

1.入选前14天内接受过玻璃体腔内注射者；

2.入选前4周接受内球后麻醉者；

3.入选前4周接受玻璃体或视网膜手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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