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【ChiCTR2300072990】关于克罗恩病患者发生英夫利昔继发性失应答的炎症代谢通路研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

关于克罗恩病患者发生英夫利昔继发性失应答的炎症代谢通路研究

试验专业题目

关于克罗恩病患者发生英夫利昔继发性失应答的炎症代谢通路研究

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临床试验信息
试验目的

针对使用IFX初始有效的克罗恩病患者，建立克罗恩病样本库及多组学信息库，长期追踪患者疾病进展，构建克罗恩病体液代谢组、蛋白质组与IFX失应答的潜在关联，探索IFX继发性失应答发生机制，构建IFX失应答预测模型，以期提前预测IFX治疗效果及失应答周期，提出临床用药方案新标准，为克罗恩病患者提供更加精准化、科学化的诊疗方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市宝山区科学技术委员会（2023-E-13）

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18~70 周岁； 2.BMI 在 18.9~23.9； 3.稳定随访的克罗恩病患者。；

排除标准

1.严重基础代谢性疾病（高血压，高血脂，糖尿病，癌症等），且未获临床规范用药缓解； 2.因过敏或其他不良反应中断使用生物制剂； 3.在输注IFX之前，使用过其他种类的生物制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院宝山分院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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