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【ChiCTR2500109323】瑞马唑仑联合奥赛立定对于老年无痛胃肠镜检查患者的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109323

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜检查

试验通俗题目

瑞马唑仑联合奥赛立定对于老年无痛胃肠镜检查患者的应用

试验专业题目

瑞马唑仑联合奥赛立定对于老年无痛胃肠镜检查患者的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究分析瑞马唑仑联合奥赛利定对于老年择期行无痛胃肠镜检查患者术中镇静及镇痛的有效性及程度。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机法

盲法

/

试验项目经费来源

由仁济医院宝山分院麻醉科资助

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合无痛胃肠镜检查的适应症； 2.年龄65～80岁之间，BMI 18～30 kg/m^2，ASA＜＝Ⅱ级； 3.相关病史资料完整； 4.无心肺肝肾等重要脏器功能障碍； 5.患者及家属对本次研究知情同意； 6.简易精神状态评价量表（MMSE）评分＞＝27分者。；

排除标准

1.对此次麻醉药物过敏或禁忌者； 2.肝、肾等重要脏器严重功能障碍者，全身感染性疾病或免疫抑制类疾病者； 3.凝血功能障碍者； 4.上消化道出血者； 5.预计存在气道狭窄或有可预料的困难气道者； 6.入组前使用过镇静、镇痛药物，长期服用精神类药物或认知功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院宝山分院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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