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【ChiCTR1800016226】基于人工智能神经网络对于胸部CT肺结节探测的诊断效能评估

基本信息
登记号

ChiCTR1800016226

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-05-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺结节

试验通俗题目

基于人工智能神经网络对于胸部CT肺结节探测的诊断效能评估

试验专业题目

基于人工智能神经网络对于胸部CT肺结节探测的诊断效能评估

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临床试验信息
试验目的

在多中心临床试验中随机抽取LDCT肺部结节筛查体检者影像资料作为研究的样本,评估监督学习状态下人工智能神经网络在肺结节探测的效能, 并与初级放射科医师进行同组数据比较。这一研究成果不仅帮助放射科医生提高诊断精度和诊断效率,且提升医疗检验水平同质化。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

采用同源配对设计:采集结节分别由三位高年资医生及九位初级医师采用盲法进行阅片并得出结论,同一影像资料同时进行人工智能评估。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2018-01-16

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

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入选标准

1.体检者的胸部LDCT扫描,层厚1.25-1.5mm; 2. 扫描规范、影像清晰; 3.结节直径在3cm及以下;

排除标准

1.体检者图像合并有基础肺疾病:如胸部手术后患者,大面积肺部感染,大量胸水,弥漫性间质性肺炎等; 2.图像采集质量差; 3.肺内实质性病灶直径大于3cm; 4.两肺结节数大于20枚。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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