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【ChiCTR2500100852】慢性萎缩性胃炎诊断AI模型的稳定性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100852

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

慢性萎缩性胃炎诊断AI模型的稳定性研究

试验专业题目

慢性萎缩性胃炎内镜下分级人工智能模型的稳定性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察在实际应用中存在干扰因素情况下慢性萎缩性胃炎内镜下分级的人工智能模型的稳定性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄在18岁及以上； 2.能耐受麻醉，麻醉风险等级为1、2或3级； 3.需要接受胃镜检查； 4.胃镜发现存在慢性萎缩性胃炎（CAG）或者慢性非萎缩性胃炎（CNAG），同时还存在幽门螺杆菌（HP）感染、（和/或）胃溃疡、（和/或）胃息肉等，需要行根除（HP）、（和/或）胃溃疡治疗、（和/或）胃息肉治疗后复查胃镜； 5.患者及家属能够给予知情同意；；

排除标准

1.存在凝血功能障碍的； 2.胃镜诊断为CAG或CNAG，但不存在幽门螺杆菌（HP）感染、（和/或）胃溃疡、（和/或）胃息肉等病变或情况的、研究期间不会复查胃镜的； 3.孕期患者； 4.既往病史中对麻醉剂过敏的； 5.研究人员认为患者不适合参加试验； 6.无法提供知情同意；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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