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【ChiCTR2300074849】关联临床疗效的中药复方质量评价方法学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074849

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期或2型糖尿病

试验通俗题目

关联临床疗效的中药复方质量评价方法学研究

试验专业题目

关联临床疗效的中药复方质量评价方法学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

考察消渴方（金芪降糖片）治疗糖尿病前期、2型糖尿病的药效，通过多组学、人工智能等技术追溯消渴方药效物质、阐释作用机制，提升其质量评价能力。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合糖尿病前期或2型糖尿病诊断标准； 2.年龄≥18岁且≤75岁的男性和女性； 3.自愿参加并签署知情同意书，能够理解并愿意遵守研究方案的要求完成研究。；

排除标准

1.合并严重心、脑血管、肝肾和造血系统等原发性疾病； 2.合并糖尿病严重并发症； 3.妊娠或准备妊娠的女性及哺乳期女性； 4.精神病、无自知力或不能确切表达意图者；或不合作者（不配合饮食或不按规定用药者）； 5.4周内或正在参加其它临床研究者； 6.曾接受过糖尿病药物治疗的患者； 7.过敏体质者； 8.依从性差者； 9.研究者认为的任何其他不适于参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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