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【ChiCTR2500095694】基于真实世界数据的大剂量甲氨蝶呤用药安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095694

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液系统恶性肿瘤、骨肉瘤

试验通俗题目

基于真实世界数据的大剂量甲氨蝶呤用药安全性研究

试验专业题目

基于真实世界数据的大剂量甲氨蝶呤用药安全性研究

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临床试验信息
试验目的

①分析HDMTX的不良事件发生率，挖掘相关影响因素 ②建立HDMTX不良事件预测模型

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（72074005）

试验范围

/

目标入组人数

2778

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为淋巴瘤（“原发中枢神经系统淋巴瘤”、“B细胞淋巴瘤”、“弥漫大B细胞淋巴瘤”、“滤泡细胞淋巴瘤”、“高级别B细胞淋巴瘤”、“伯基特（Burkitt）淋巴瘤”、“T细胞淋巴瘤”、“T淋巴母细胞淋巴瘤”、“结外NK/T细胞淋巴瘤”等）、白血病（“急性淋巴细胞白血病”等）、骨肉瘤、软组织肉瘤的住院患者 ②接受大剂量甲氨蝶呤（剂量≥500mg/m2）治疗；

排除标准

①行HDMTX化疗后缺乏血常规、生化检查者 ②行HDMTX化疗后缺乏MTX血药浓度检测结果者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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